牵住3D打印这个牛鼻子,使其在产业升级和结构调整中发挥作用,将为传统制造业的发展带来新的希望。
该案最新进展出现在今年3月,江山制药、东北制药、石药维生药业迫于诉讼压力和自身利益,在庭审陪审团裁决前先后与原告达成和解,向原告支付了约3400万美元的和解赔偿金。在该专家看来,华北制药之所以选择继续上诉,也是因为其体制机制的复杂决策考虑,并不是真的认为能够胜出。
维C行业已经连续多年产能过剩,各家都在成本线下生存,拖得越久越不利。由于产能严重过剩,各生产企业竞争惨烈,持续多年价格战之下,各生产企业都在半开工或部分停工状态,产业发展极度失衡。产能过剩之困之所以当时其他3家企业都选择了赔偿和解,就是觉得胜诉没希望,而且对市场和品牌伤害太大,两害取其轻,不如赔钱。昨日,接近一家被告方企业的业内专家表示。据我所知,不少之前半开工的公司,早在今年3月第一次陪审团意见出来后就已经开始做准备了,华北制药短期内确实会受到比较大的影响。
此案一出,随即引发国际社会高度关注——与当时中国多行业处于产业价值链低端频频被诉反倾销不同,四家维C企业因高价成为我国企业遭遇的第一例国际反垄断诉讼案。早在2005年,包括维尔康在内的4家中国最大维C生产企业先后收到了美国纽约东区联邦地区法院传票,原告方美国Ranis公司和AnimalScienceProductsInc。仍面临挑战实际上,基于合成生物学的生物制造业多数还未完全实现,由于生命分子的运作机制极为复杂,要想操纵它远不是操纵扳手、螺丝刀或晶体管那样简单,合成生物学发展的每一段过程都面临着挑战。
为此,中科院天津工业生物技术研究所研究员田敬东等人开发出基于微芯片的基因合成技术,目前正在向着高通量、高保真、自动化的方向发展。化学工业的发展不仅给自然环境带来威胁,甚至悲观人士还认为,长此以往,地球上化石能源耗尽也是迟早的事。以生物质为原料或以生物体机能进行大规模物质加工与转化的生物制造业,成为各国的战略重点。然而,随着工业化进程的加快,问题也接踵而至。
新生命的合成可以说,人类今天的衣食住行能够得到满足,以石油工业为基础的化学合成功不可没。也就是说,许多生命零部件的特征和功能都尚未得到清楚的描述,比如它们的功能是什么,在不同类型的细胞内,或在不同的实验室条件下,它们是否会有不同的表现等等。
在南京工业大学生物与制药工程学院教授陈怡露看来,目前,生物学对结构复杂的生物个体以及生物机理的认识还都不够充分。合成生物学:操纵生物制造业 2013-12-18 08:33 · veradai 合成生物学具备重塑工业生产方式的潜力,与商业化距离极近。他举例称,现在科学家正在试图创造的细菌药厂、细菌油田,或者让人造细菌去攻击癌细胞以及处理环境污染,都需要合成生物学的参与。一方面,设计和建造新的生物零件、装置和系统。
然而,由于产溶剂梭菌遗传操作工具并不完善,研究长期受限。技术发展提速目前,合成生物学已经在生物医药、生物能源、化工品、环保等领域大施拳脚。在Science杂志评出的2010年十大科学突破中,合成生物学排在了第2位。中国科学院院士赵国屏则认为合成生物学具备重塑工业生产方式的潜力,与商业化距离极近。
用一种东西制造出来试飞一下,掉下来坠毁后,就再用另一种试,或许会飞得稍好一点。现在科学家正在试图创造的细菌药厂、细菌油田,或者让人造细菌去攻击癌细胞以及处理环境污染,都需要合成生物学的参与。
就像西班牙巴塞罗那基因组调控中心系统生物学家路易斯·塞拉诺曾经所说:我们就像当年发明飞机的莱特兄弟那样,用木头和纸反复实验。而这也是陈国强指出的新生命的合成所面临的挑战。
如何通过遗传改造优化其发酵性能一直是该行业的重要课题。而合成生物学由于能够通过人工设计和构建自然界中不存在的生物系统,来解决能源、材料、健康和环保等问题,也被科技部列为《现代生物制造科技发展专项规划》中的核心技术之一。不仅如此,合成生物学还对基因合成能力提出了迫切需求。国际上最为成功的案例莫过于美国加州大学教授Keasling工业化合成青蒿素这一经典之作。另外,由于用于生物制造的生物元件标准化未完善,生物模块之间及模块与底盘细胞之间的兼容性都不可预测,复杂性也难以处理。而Keasling利用合成生物学手段,在大肠杆菌和酵母中合成出青蒿素的前体物质——青蒿酸,大幅增加了青蒿素产量,也使得每一剂量的药品成本从10美元降至不到1美元。
现如今,这一完美的构想正在逐步落地。自从生物产业被列为国家战略性新兴产业加以培育后,生物制造业也加快了取代化工产业的步伐。
总的来说,合成生物学给未来指明了一条提高工业生物技术竞争力、降低生物制造成本、改造生命体的可能的道路。同样,即使每个生物零部件的功能都已知晓,但将它们组合在一起后,其功能也不一定就如预期那样。
而陈国强的课题组也通过合成生物学,合成出一系列具有不同特征的生物新材料。合成生物学是将分子生物学、基因组学、信息技术和工程学交叉融合而产生的一系列新的工具和方法。
另一方面,根据实际需要,重新设计已有的天然生物系统。对此,中科院上海生命科学研究院研究员顾阳等人通过重构产溶剂梭菌的某些重要的代谢途径,进而改进其性状,最终提高了目标产品的生产能力。与其他可预测性更强的现代工程学科的设计过程相比,合成生物学家往往必须埋头于烦琐的试错过程中。此外,中科院大连化学物理研究所研究员赵宗保成功以酿酒酵母为宿主,构建出香紫苏醇的人工生物合成途径,在摇瓶培养条件下,组合优化得到的工程菌株S6的香紫苏醇产量达到8.96 mg/L。
光合蓝细菌由于具有利用太阳能固定CO2、营养需求低、生长迅速、遗传背景简单等良好特质,成为生产可再生燃料和精细化学制品的最佳自养型人工细胞工厂。随着合成生物学的发展,或许在不久的将来,生物学家操纵基因工程就像工程师设计机器部件一样,通过改造生物性状就能够得到我们想要的产品。
为了缓解环境及能源危机,生物资源的潜在利用价值越来越多地被挖掘出来。它就像一个能够提供成套遗传基因组件的工具箱,可以将生物学版本的晶体管和开关随心所欲地插接到生物电路上。
而另一类重要的工业微生物产溶剂梭菌,也是溶剂制造业中的重要菌种。比如把相关基因拼到一起之后,可能会合成出一个微生物的代谢通路,但是它却并没有按照预期目标大量合成所需要的产物
但是,让人们十分痛苦的是它的价格:每片1000美元,并且该药必须服用至少12周才能见效。我们希望现在就能得到有效药物,而不是15年之后。他们认为sofosbuvir只是在一个更早的专利药物上进行了细微改变,因此不能算全新产品。药物的价格非常昂贵,这样一来,生活在资源匮乏国家的1亿多患者就难以使用该药物。
就职于无国界医生组织下属有权使用基本药物运动的瑞士日内瓦临床医生Isabelle Meyer-Andrieux说,我们确信这种药能够改变中低收入国家治疗HCV的方式。因此有反对者建议在发展中国家采取差别定价。
吉利德公司负责公司和药物事宜的执行副总裁Gregg Alton 在写给《科学》杂志的一封邮件中提道,该公司希望开发适当的使用和定价策略。该药物的制作成本很低。
在过去3年里,有3种药物被投放市场。无国界医生组织也认为,在发展中国诊断和治疗HCV感染的费用不应超过500美元。